ขั้นตอนบังคับ 6 ขั้นตอนภายใต้ iso 9001: 2008

ขั้นตอนมาตรฐานและคุณภาพ ISO 9001

ISO 9001: 2008 เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ: ระบบที่ บริษัท ของคุณรับประกันว่ากระบวนการทั้งหมดของคุณได้รับการควบคุมและทำซ้ำได้เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการของคุณ

โดยปกติกระบวนการของคุณจะได้รับการควบคุมผ่านการมีอยู่และการตรวจสอบคุณภาพตามขั้นตอน ISO 9001 ซึ่งกำหนดสิ่งที่ต้องทำ ISO 9001: 2008 กำหนดแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับแต่ละกระบวนการภายในองค์กรของคุณเพื่อให้แน่ใจว่ามีการควบคุม อย่างไรก็ตามมาตรฐานกำหนดขั้นตอนบังคับเพียง 6 ขั้นตอนที่คุณต้องมี

6 ขั้นตอนบังคับสำหรับ ISO 9001: 2008

1. การควบคุมเอกสาร (4.2.3)
2. การควบคุมบันทึก (4.2.4)
3. การตรวจสอบภายใน (8.2.2)
4. การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (8.3)
5. ปฏิบัติการแก้ไข (8.5.2)
6. ปฏิบัติการป้องกัน (8.5.3)

แผนผังลำดับขั้นตอน ISO 9001

LeanMan

แผนผังลำดับขั้นตอน ISO 9001

LeanMan

ขั้นตอนคุณภาพคืออะไร?

ขั้นตอนคือคำแถลงว่าจะทำอะไรจะทำเมื่อไรและโดยใคร เป็นชุดคำสั่งและเจตนาที่ทุกคนใน บริษัท สามารถปฏิบัติตามได้ (ไม่ใช่เอกสารของ บริษัท ที่เป็นความลับสุดยอดสำหรับผู้บริหารตามที่ผู้จัดการคุณภาพคนหนึ่งเคยบอกฉันเท่านั้น!) เป็นวิธีที่เฉพาะเจาะจงในการดำเนินกระบวนการชุดที่ชัดเจน คำแนะนำที่เจ้าหน้าที่สามารถอ้างอิงเพื่อช่วยให้เข้าใจและปฏิบัติงานประจำวันได้อย่างมีประสิทธิภาพและทำซ้ำได้

ISO 9001 กล่าวว่ามีเพียงข้อกำหนดบางประการในระบบการจัดการคุณภาพของคุณเท่านั้นที่ต้องมีขั้นตอนที่เป็นเอกสาร ข้อกำหนดขั้นตอนอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับขนาดและความซับซ้อนของกระบวนการและระบบโดยรวมตลอดจนความสามารถของพนักงาน

ขั้นตอน ISO 9001 อย่างง่าย

LeanMan

ผังงาน: ขั้นตอน ISO 9001 เทียบกับเอกสาร Word

LeanMan

การเขียนขั้นตอน ISO 9001

ขั้นตอน ISO 9001 ไม่จำเป็นต้องเป็นเอกสารหลายร้อยหน้าเพื่อบอกให้แต่ละคนทราบว่าควรหยิบปากกาขึ้นมาอย่างไรและเมื่อใดตรวจสอบว่ามีหมึกที่มีเฉดสีที่ถูกต้องหรือไม่ก่อนที่จะสร้างตัวอักษรในช่องที่เน้นเฉพาะในแบบฟอร์ม XYZ มีคนและองค์กรจำนวนมากเกินไปทำให้ขั้นตอน ISO 9001 ซับซ้อนเกินไป

หากคุณแยกขั้นตอนและคำแนะนำในการทำงานของคุณขั้นตอนนั้นอาจง่ายมากโปรดจำไว้ว่าขั้นตอนเหล่านี้จะต้องมีข้อมูลในปริมาณที่เหมาะสมเพื่อให้คนที่ทำงานนั้นทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพและเป็นวิธีที่ดีที่สุด หากคนของคุณมีคุณภาพได้รับการฝึกฝนมาเป็นอย่างดีมีประสบการณ์หรือกระบวนการนั้นง่ายมากและชัดเจนก็อาจไม่จำเป็นต้องมีขั้นตอนเลย

ฉันชอบใช้โฟลว์ชาร์ตง่ายๆในการสร้างโพรซีเดอร์ใช้ซอฟต์แวร์เช่น Visio ในชุดโปรแกรมสำนักงาน พวกเขาจะต้องเป็นเพียงคำแนะนำทีละขั้นตอนโดยบอกว่าจะต้องทำอะไรจากนั้นขั้นตอนต่อไปในลำดับ ไม่จำเป็นต้องซับซ้อนมากเกินไป

สำหรับระดับการสอนงานยังมีโอกาสที่จะชี้แจงกระบวนการโดยใช้สิ่งต่างๆเช่นภาพถ่ายเพื่อเน้นและชี้แจงสิ่งที่เฉพาะเจาะจง

องค์กรจำนวนมากเกินไปที่จะก้าวไปสู่จุดสูงสุดในเรื่องของขั้นตอน ISO 9001 โดยคิดว่าน้ำหนักของคู่มือขั้นตอนนั้นสะท้อนให้เห็นถึงประสิทธิภาพของระบบของตน ขั้นตอนที่ซับซ้อนมากเกินไปทำให้เกิดความสับสนและมีแนวโน้มว่าระบบจะไม่ถูกอ่านและปฏิบัติตาม

วิดีโอขั้นตอน ISO 9001

ขั้นตอนบังคับ ISO 9001

ภายใน ISO 9001 มีเพียงหกขั้นตอนที่บังคับ คุณต้องจัดทำเอกสารทั้งหกนี้ นี่ไม่ได้หมายความว่าคุณจะหนีไปได้แค่หกคนนี้ ขั้นตอนที่คุณต้องการมากจะขึ้นอยู่กับขนาดและความซับซ้อนขององค์กรของคุณ อย่างไรก็ตามทั้งหกนี้เป็นสิ่งที่คุณต้องมี

4.2.3 การควบคุมเอกสาร

ขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อควบคุมการอนุมัติและการอนุมัติใหม่ของขั้นตอนก่อนที่จะออกตลอดจนการตรวจสอบสถานะการแก้ไขปัจจุบันจะแสดงขึ้น เพื่อให้แน่ใจว่าเอกสารชัดเจนและเวอร์ชันปัจจุบันพร้อมใช้งาน ณ จุดใช้งาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารที่ล้าสมัยได้รับการควบคุมและเอกสารจากบุคคลภายนอกเช่นลูกค้าของคุณ

4.2.4 การควบคุมบันทึก

ขั้นตอนในการควบคุมการระบุการจัดเก็บการป้องกันการเรียกคืนการเก็บรักษาและการกำจัดบันทึก

8.2.2 การตรวจสอบภายใน

ขั้นตอนในการกำหนดโปรแกรมการตรวจสอบตามแผนเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการของคุณเป็นไปตามข้อกำหนด ISO 9001 และข้อกำหนดของคุณเอง นอกจากนี้สำหรับการรายงานติดตามและบันทึกการตรวจสอบเหล่านี้

8.3 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

ขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและมีการดำเนินการ

8.5.2 การดำเนินการแก้ไข

ขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อให้แน่ใจว่ามีการระบุสาเหตุที่แท้จริงของปัญหาและการดำเนินการเพื่อแก้ไขต้องมีการตรวจสอบการดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่ามีประสิทธิผล

8.5.3 การดำเนินการป้องกัน

ขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรคล้ายกับการดำเนินการแก้ไข แต่องค์กรควรดำเนินการเพื่อระบุปัญหาที่อาจเกิดขึ้นและกำจัดก่อนที่ปัญหาจะเกิดขึ้น

การดำเนินการตามขั้นตอน ISO 9001

โครงสร้างกระบวนการคุณภาพ

ขั้นตอนอาจมีหลายรูปแบบ อาจเป็นภาพรวมของกระบวนการที่ระบุว่าต้องทำอะไรโดยใครและเมื่อไรหรืออาจเป็นคำแนะนำโดยละเอียดที่เฉพาะเจาะจง บริษัท ส่วนใหญ่พยายามแยกเอกสารสองระดับเพื่อความชัดเจนโดยมีขั้นตอนและคำแนะนำการใช้งานมาตรฐานคำแนะนำการทำงานหรือเอกสารรายละเอียดอื่น ๆ ในระดับ "ท้องถิ่น" ที่ต่ำกว่าในระบบโดยมีคำแนะนำ "วิธีการ" โดยละเอียด

ขั้นตอนควรให้รายละเอียดส่วนเล็ก ๆ น้อย ๆ ก่อนที่จะถึงรายละเอียดที่แท้จริงว่าขั้นตอนนั้นเป็นอย่างไรเพื่อให้คุณสามารถควบคุมขั้นตอนเฉพาะได้

• ขอบเขต:ขั้นตอนที่ครอบคลุมพื้นที่คืออะไรคือการจัดส่งสิ่งของสิ้นเปลืองขาเข้าไม่รวมสิ่งของระหว่าง บริษัท ”
• ความรับผิดชอบ:ใครคือเจ้าของและผู้รับผิดชอบสำหรับขั้นตอนนี้ท้ายที่สุดแล้วสิ่งเหล่านี้เป็นเอกสารเฉพาะของกระบวนการดังนั้นผู้จัดการคุณภาพจะไม่รับผิดชอบในการอนุมัติและจัดทำขั้นตอนการจัดซื้อเช่นนั่นจะเป็นที่ของหัวหน้าฝ่ายจัดซื้อ!
• การควบคุมหรือปัญหา:วันที่ออกคืออะไรการอนุมัติ ฯลฯ คุณต้องรักษาการควบคุมขั้นตอนของคุณพวกเขาต้องได้รับการอนุมัติผู้คนต้องมั่นใจได้ว่านี่คือการแก้ไขในปัจจุบันเป็นต้น
• เอกสารอ้างอิงหรือเอกสารที่เกี่ยวข้อง: แสดงรายการเอกสารและแบบฟอร์มอื่น ๆ ที่อาจเกี่ยวข้องและเกี่ยวข้องกับขั้นตอนนี้

หลังจากส่วนเหล่านี้จะเป็นเนื้อหาที่แท้จริงของขั้นตอน

ขั้นตอนทั่วไปนอกชั้นวาง

หากคุณกำลังจะพัฒนาขั้นตอนระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 คุณอาจต้องการพิจารณาทางเลือกอื่นในการผลิตทุกอย่างตั้งแต่เริ่มต้น มีระบบมากมายที่คุณสามารถซื้อได้ซึ่งมีขั้นตอนและแบบฟอร์มทั่วไปที่ออกแบบและจัดรูปแบบไว้แล้ว การป้อนชื่อ บริษัท ของคุณและข้อมูลอื่น ๆ จะสามารถสร้างเอกสารพื้นฐานที่ตรงตามข้อกำหนดของ ISO 9001

ระบบเหล่านี้เป็นจุดเริ่มต้นที่ช่วยให้คุณประหยัดเวลาในการออกแบบโดยไม่ต้องใช้อะไรเลยนอกจากนี้ยังช่วยให้แน่ใจว่าคุณครอบคลุมข้อกำหนดขั้นตอน ISO 9001 ทั้งหมดรวมถึงขั้นตอนบังคับ ที่ปรึกษาส่วนใหญ่ที่มีประสบการณ์ในการติดตั้งระบบ ISO 9001 จะใช้สิ่งนี้ไม่ว่าจะเป็นแพ็คเกจที่ซื้อมาหรือของที่ทำเองที่บ้าน

ระวัง บริษัท ที่โฆษณาเพื่อสร้างขั้นตอนทั้งหมดของคุณและให้ใบรับรองแก่คุณเพื่อบอกว่าคุณมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดของ ISO 9001 บริษัท เหล่านี้หลายแห่งหลอกลวงและใบรับรองก็ไร้ค่า เว้นแต่พวกเขาจะลงทะเบียนกับ UKAS (ลิงค์ด้านล่าง) พวกเขาไม่ใช่หน่วยงานที่ได้รับการรับรองที่สามารถออกใบรับรอง ISO 9001 ได้

ความช่วยเหลือเพิ่มเติมเกี่ยวกับขั้นตอนของคุณ

ต่อไปนี้เป็นลิงค์ที่มีประโยชน์ซึ่งจะช่วยให้คุณได้รับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO 9000

องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน; เว็บไซต์ ISO ที่คุณสามารถค้นหาเกี่ยวกับมาตรฐานสากลอื่น ๆ และติดตามการเปลี่ยนแปลงและการพัฒนาในมาตรฐาน

สถาบันมาตรฐานอังกฤษ; British Standards Institute เป็นหน่วยงานรับรองที่มีชื่อเสียงอีกแห่งหนึ่งซึ่งดำเนินงานทั่วโลกพวกเขายังสามารถเสนอการตรวจสอบการรับรองและการฝึกอบรมเพื่อช่วยให้คุณใช้ขั้นตอน ISO 9001: 2008

องค์การมาตรฐานอเมริกัน (ANSI) American Standards Organization สามารถช่วยให้คุณใช้ขั้นตอน ISO 9001 ได้ในลักษณะเดียวกับ Lloyds และ BSI ข้างต้น

International Register of Certified Auditors (IRCA); International Register of Certified Auditors คือที่ที่คุณจะไปตรวจสอบคุณสมบัติของผู้ฝึกสอนหรือผู้สอบบัญชีรายบุคคล

UKAS; United Kingdom Accreditation Service มีหน้าที่ให้การรับรองหน่วยงานรับรองเพื่อให้สามารถดำเนินการตรวจสอบ ISO 9001 ได้ พวกเขามีรายชื่อหน่วยงานที่ได้รับการรับรองทั้งหมดที่สามารถให้การรับรอง ISO 9001 ที่ถูกต้องสำหรับขั้นตอน ISO 9001 ของคุณ

สถาบันคุณภาพชาร์เตอร์ด (CQI); Chartered Quality Institute (เดิมคือสถาบันการประกันคุณภาพ) พวกเขาสามารถให้การสนับสนุนได้มากในทุกด้านที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพหากคุณเป็นมืออาชีพที่มีคุณภาพฉันขอแนะนำให้เป็นสมาชิก

American Society for Quality (ASQ); สังคมอเมริกันที่มีคุณภาพสามารถช่วยคุณได้เช่นเดียวกับที่ CQI สามารถช่วยคุณได้ในสหราชอาณาจักร

ลิงก์ข้างต้นสามารถช่วยในเรื่องมาตรฐาน ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, การรับรอง, การตรวจสอบ, การฝึกอบรม, ระบบการจัดการคุณภาพ, ขั้นตอน, การปรับปรุงคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ฯลฯ